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活力中国调研行·河北篇丨触摸一粒药的创新脉动

6月30日上午,石家庄市国际生物医药园规划展馆又一次迎来省外客户。他们来自广东一家药企,正在为抗肿瘤药物研发生产项目选址。

华药研发的全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、绿叶嘉奥研发的全球首个治疗帕金森病的创新微球制剂……展台上,各种药盒、药瓶摆放错落有致,园区企业各类医药产品琳琅满目。

一一介绍完展品,园区管委会副主任高健向客户发出邀请:“落户这里,园区将提供持续创新的动力。”

2023年5月12日,习近平总书记在这里考察时强调:“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设,把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。”

如今,这个约900平方米的展馆,“装进”了越来越多的医药产品,成了展示园区生物医药产业的窗口,处处可感受到强劲的创新脉动。

今年年初,石药集团的展台又多了一款1类创新药。

“它叫普卢格列汀片,是石药集团在糖尿病领域推出的首款1类创新药,为Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治疗选择。”石药集团润石研究院院长杨汉煜说,研发这款药,他们用了十几年时间。

现在,AI技术的应用,有望让新药研发周期缩短。

在石药集团润石研究院AI自动化合成实验室里,三只机械手灵巧地腾挪翻转,一丝不苟地做着药物合成实验。智能物料运输小车一刻不闲地“走来走去”,精准拿取、运送药瓶、试剂等各种实验材料。

这是石药集团的AI药物筛选系统,相当于为新药研发装上了“超级大脑”。它能够在极短时间内生成和分析数以亿计的化合物,然后精准预测药物的活性和类药性,找到最有潜力的“种子选手”。

根据测算,这一系统的应用,让新药早期发现时间直接缩短超30%,研发成本降低近一半,候选化合物筛选准确率更是提高了近3倍。

以奔跑的姿态抓创新。石药集团去年研发投入约57亿元,2024年以来上市了1类创新药普卢格列汀片、国内首个奥马珠单抗生物类似药等,注射用西罗莫司(白蛋白结合型)等多个产品获得突破性疗法认定。目前在研创新药项目超过200个,预计到2028年底将有50余款新药或新适应症申报上市。

紧临石药集团展台,华普生物技术(河北)股份有限公司展台上,一个展示牌被摆在了醒目位置。

这是2023年9月,国家药品监督管理局颁发的批准第三代CpG新型佐剂开展晚期实体瘤临床试验的通知书。

“这意味着,CpG应用又开拓出一条新赛道。”华普生物人力资源总监刘光辉说,相较前两代,第三代CpG新型佐剂能激活体液+细胞免疫双通道,不仅能提高疫苗保护力,还能用于肿瘤的治疗。

CpG是一种人工合成的寡脱氧核苷酸,被形象地称为免疫系统“发动机”。华普生物是全球唯一拥有多条自主知识产权CpG序列且能实现“百公斤”级商业化生产的公司。它解决了中国在CpG佐剂技术上的“卡脖子”难题。

展馆往西约5分钟车程,便是华普生物厂区。

生产线上没有笨重的机械,只有几名工作人员正在操作智能屏。走进华普生物CpG佐剂生产车间,与其说这里是工厂,倒不如说更像是实验室。

在这里,华普生物为美国客户生产的用于Ⅱ期临床样品的CpG订单即将交付。

“CpG新型佐剂的不断更新迭代,推动企业开展更多国际化的交流合作,加速融入全球药物创新网络。”刘光辉说。

不遗余力地创新、积极主动地出海,石家庄市国际生物医药园正在吸引越来越多的大项目、好项目不断“入群”。

瑞石心禾来了、绿叶制药来了、纳科生物也来了……展馆墙上挂着园区50家代表性企业的铭牌,右侧还留着几块白板。“空白区域留给将来入园的更多创新型企业。”高健说。

建设共享实验室,推进国家药监局特药检查中心、河北清华发展研究院等服务平台落地,园区的创新生态圈正在加快形成。目前,园区入驻企业已超300家,仅2024年就招引了82个产业链项目。

创新的“朋友圈”越来越大。近日,石家庄市国际生物医药园所在的石家庄高新区,与华大集团签署合作框架协议,双方将在基础研究、生物医药与健康等领域合作,为石家庄市生物医药创新发展提供核心支撑。

有什么样的企业,就有什么样的产业。一批批国内外领先的创新成果,不断擦亮着“中国好药·石家庄造”这张产业名片。

(来源:河北日报客户端)

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